Orexo AB (publ) – bokslutskommuniké januari-december 2008
Året i korthet
• Nettoomsättningen ökade till 233,3 (76,8) MSEK
• Resultat efter skatt var -103,1 (-172,6) MSEK
• Resultat per aktie uppgick till -4,77 (-11,42) SEK
• De exklusiva världsrättigheterna till två av Orexos läkemedel, Sublinox™ och OX-NLA utlicensierades till Meda AB.
• AbstralTM godkändes för registrering i Europa av EMEA’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
• AbstralTM godkändes för marknadsföring i Sverige, Tyskland och Storbritannien.
• Orexo annonserade licensieringsavtal för AbstralTM med ProStrakan och bytte partner i USA från Endo Pharmaceuticals till ProStrakan.
• Registreringsansökan för SublinoxTM accepterades, efter den första utvärderingen, som fullständig för slutlig utvärdering av Food and Drug Administration (FDA) i USA.
• Orexo initierade kliniskt fas II-program för OX914 - en ny produktkandidat för behandling av inflammatoriska luftvägssjukdomar.
• Orexo och Boehringer Ingelheim förlängde forskningsavtalet avseende OX-MPI.
Fjärde kvartalet 2008
• Nettoomsättningen ökade till 92,1 (55,1) MSEK
• Resultat efter skatt var -14,4 (-44,0) MSEK
• Resultat per aktie uppgick till -0,67 (-2,47) SEK
Väsentliga händelser efter perioden
• Orexo tecknade ett exklusivt utvecklingsavtal med ett stort läkemedelsföretag. Utvecklingsavtalet innefattar gemensam utveckling av Orexos program OX17 inom gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
• Orexo och det kinesiska läkemedelsföretaget NovaMed ingick ett distributionsavtal som ger NovaMed exklusiv rätt att i Kina marknadsföra och sälja Abstral, Orexos produkt för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter.
Torbjörn Bjerke, vd och koncernchef, kommenterar:
2008 blev ett av de mest aktiva och operationellt framgångsrika åren hittills för Orexo. Vi har en tydlig strategisk inriktning och är på väg att bli ett lönsamt läkemedelsbolag. Flera faktorer bidrog till Orexos framgång, bland annat godkännandet av Abstral i Europa, framgångsrika kliniska studier, ett viktigt avtal med Meda om två av våra produkter och bytet av samarbetspartner för Rapinyl/Abstral i Nordamerika, med högre royaltynivåer.
2009 kan bli ett än mer händelserikt år i och med att vi väntar oss ett beslut från den amerikanska myndigheten FDA om SublinoxTM mot sömnbesvär tillsammans med Meda och ska lämna en registreringsansökan för Rapinyl/Abstral till samma myndighet. Vi förväntar oss även en ökad försäljning av Abstral, då produkten nu är lanserad i Sverige, Tyskland och Storbritannien och vi förväntar oss fler länder under 2009. Även i år ligger fokus på att hitta nya samarbetspartners och en fortsatt stark kostnadskontroll. Orexo har tillräcklig likviditet för att kunna fortsätta bedriva verksamheten efter samma affärsmodell fram till och med 2010 utan ytterligare finansiering.
För hela rapporten, se bifogad pdf-fil
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Torbjörn Bjerke, VD, tfn 018-780 88 12, e-post: torbjorn.bjerke@orexo.com
Claes Wenthzel, Vice VD & Finansdirektör, tfn 018-780 88 44, e-post: claes.wenthzel@orexo.com
Notera
Informationen är sådan som Orexo AB Publ. ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 17 februari 2009, klockan 08:00. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.