Utvecklingspipeline
OX124
Högdosläkemedel vid opioidöverdos med naloxon
Projektet i korthet
Att drabbas av opioidöverdos är ett livshotande tillstånd, som kännetecknas av att individen blir medvetslös och får andningsdepression.
Baserat på den egenutvecklade plattformen amorphOX® har Orexo utvecklat OX124 som är ett högdosläkemedel utformat för att motverka opioidöverdoser, inklusive de som uppkommer vid användning av syntetiska opioider. Formuleringar av OX124 har visat snabbare upptag och betydligt högre plasmakoncentrationer av naloxon jämfört med dagens marknadsledande produkt. Alla dessa egenskaper kan vara kritiska för att undvika hjärnskador och rädda liv samt förebygga re-intoxifikation under uppvaknandeprocessen. OX124 har patent som skyddar produkten till 2039.
API |
Naloxon |
Teknologi |
amorphOX®, nasal pulverteknologi |
Utvecklingsfas |
Registreringsansökan inlämnad till FDA i februari 2023. På grund av tekniska utmaningar i den sekundära packningsprocessen är produktionsanläggningen ännu inte redo för inspektion av FDA. När anläggningen kan inspekteras kommer en ny registreringsansökan lämnas in till FDA, vilket planeras under kv 3 2023. |
Intern utveckling eller via partner |
Intern utveckling |
OX125
Högdosläkemedel vid opioidöverdos med nalmefen
Projektet i korthet
Den utbredda användningen av syntetiska opioider, såsom otillåten fentanyl, ökar också behovet av effektiva och långtidsverkande akutläkemedel för användning i avlägsna områden där det tar lång tid för patienter att få akut vård.
Med OX125 är målet att utveckla ett akutläkemedel där behandlingseffekten behöver vara mer långtidsverkande samtidigt som det är kraftfull och har ett snabbt upptag. Nalmefen verkar i kroppen 8-11 timmar medan motsvarande tid för naloxon är 1-2 timmar.
API |
Nalmefen |
Teknologi |
amorphOX®, nasal pulverteknologi |
Utvecklingsfas |
Avslutat fas 1 studier |
Intern utveckling eller via partner |
Intern utveckling |
OX640
Akutläkemedel med adrenalin vid
allergiska reaktioner
Projektet i korthet
Målet med OX640 är att utveckla en nasal adrenalinprodukt för akut behandling av allergiska reaktioner. Adrenalin används ofta för akut behandling av allergiska attacker, bland annat anafylaxi. Adrenalin är en mycket instabil aktiv ingrediens som är känslig för kemisk nedbrytning, vilket är anledningen till att dagens kommersiella adrenalinprodukter har begränsad hållbarhet och restriktiva lagringskrav.
OX640 är baserat på amorphOX® och har visat lovande kemisk och fysikalisk stabilitet. Utöver att ge allergiska patienter ett bekvämare nålfritt alternativ till dagens autoinjektorer kan en adrenalinprodukt med flexibilitet kring hantering och lagring ge betydande fördelar för patienter och sjukvårdssystem.
OX640 har ett patent som skyddar produkten på den europeiska marknaden fram till 2041. Orexo har registrerat flera patentansökningar för andra marknader och förväntas kontinuerligt stärka patentportföljen för OX640
API |
Adrenalin |
Teknologi |
amorphOX®, nasal pulverteknologi |
Utvecklingsfas |
Positiv data publicerad från klinisk fas 1 studie i 40 friska frivilliga, där fyra formuleringar av OX640 utvärderades jämfört med en autoinjektor med adrenalin som idag finns på marknaden. |
Intern utveckling eller via partner |
Partnerskap planeras inledas för fortsatt utveckling samt för kommersialisering. |
OX-MPI
Endometrios, BI1029539
Projektet i korthet
OX-MPI (vipoglanstat, GS248) är en läkemedelskandidat i klinisk utvecklingsfas. OX-MPI hämmar det proinflammatoriska enzymet mPGES-1 som via sin produkt, prostaglandin E2, spelar en nyckelroll i sjukdomen endometrios. Endometrios är en kronisk inflammatorisk sjukdom som drabbar cirka 10 procent av kvinnor i fertil ålder. Sjukdomens främsta symptom är svår smärta och nedsatt fertilitet, och det finns ett stort behov av icke-hormonella behandlingsalternativ.
Orexos partner Gesynta Pharma äger samtliga rättigheter till läkemedelskandidaten.
API |
BI1029539 |
Teknologi |
- |
Utvecklingsfas |
Fas 2-studie |
Intern utveckling eller via partner |
Via partnern |