Orexo erhåller drygt 50 Mkr efter avslutad klinisk studie

03 oktober 2005 · Pressmeddelande · Regulatoriskt
Orexo AB har uppfyllt villkoren för en ”milestone-betalning” om drygt 50 Mkr från Endo Pharmaceuticals Inc. efter genomförandet av en klinisk prövning med Rapinyl™ (OX 20) med positivt resultat. I studien fastställdes de dosnivåer som skall användas i nästa steg av utvecklingen. Orexos patentskyddade produkt Rapinyl™ (OX 20), är under utveckling för behandling av genombrottssmärta vid cancer. Orexo och Endo Pharmaceuticals tecknade ett licensavtal i augusti 2004 som ger Endo Pharmaceuticals ensamrätt till vidareutveckling och marknadsföring av Rapinyl™ (OX 20) på den nordamerikanska marknaden.

”Nu när denna studie är slutförd ser vi fram emot att Endo, som är marknadsledande inom smärtbehandling på den nordamerikanska marknaden, genomför ett Fas III-program till stöd för registrering i USA för behandling av opiodtolerant genombrottssmärta vid cancer, Fas III-programmet är planerat att starta i slutet av året.” säger Zsolt Lavotha, VD för Orexo AB. “Detta visar ytterligare styrkan i vår affärsmodell”. Rapinyl™ (OX 20) är avsedd för behandling av genombrottsmärta vid cancer. Den bygger på Orexos unika och patentskyddade sublinguala tabletteknologi där en snabblöslig tablett placeras under tungan och den verksamma substansen tas upp via munslemhinnan. Denna nya läkemedelsform är utformad för snabbt insättande och förutsägbar smärtlindring och innebär även en förenklad behandling för patienter som lider av genombrottssmärta. Som ersättning för utvecklings- och marknadsföringsrättigheterna på den nordamerikanska marknaden erhöll Orexo en förskottsbetalning på cirka 75 Mkr. Utöver ovan nämnda betalning kan Orexo även komma att erhålla upp till cirka 400 Mkr bestående av cirka 100 Mkr i licensintäkter och cirka 300 Mkr som engångsersättningar vid uppnådda försäljningsmål. Avtalet omfattar även en tvåsiffrig royaltyersättning från den framtida amerikanska försäljningen. De Japanska marknadsföringsrättigheterna för Rapinyl™ (OX 20) licensierades till Kyowa Hakko Kogyo Co. Ltd i januari 2003. För ytterligare information, vänligen kontakta: Zsolt Lavotha, VD och koncernchef, Orexo AB +46 (0)18 780 88 00, e-post: zsolt.lavotha@orexo.se Claes Wenthzel, vice VD och Finansdirektör, Orexo AB +46 (0)18 780 88 00, e-post: claes.wenthzel@orexo.se