Orexo AB (publ) – delårsrapport januari-september 2009

Uppsala, 10 november 2009 Orexo AB (publ) – delårsrapport januari-september 2009 Väsentliga händelser under perioden • Nettoomsättningen uppgick till MSEK 208,2 (141,2). • Resultat efter skatt var MSEK -40,1 (-88,6). • Resultat per aktie uppgick till SEK -1,78 (-4,10). • Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till MSEK 107,1 (195,7). • FDA godkände Orexos produkt Edluar i mars för behandling av sömnbesvär. Godkännandet medförde att Orexo erhöll en engångsersättning från Meda uppgående till MUSD 5. • Orexo tecknade ett exklusivt utvecklingsavtal i februari med Novartis. Utvecklingsavtalet innefattar gemensam utveckling av Orexos program OX17 för behandling av refluxsjukdom (GERD). • Orexo förvärvade i februari det brittiska drug delivery-företaget PharmaKodex Ltd. Förvärvet stärker Orexos strategi att utveckla läkemedel baserade på väletablerade, effektiva substanser. Tredje kvartalet • Nettoomsättningen uppgick till MSEK 63,7 (61,0). • Resultat efter skatt var MSEK -9,5 (1,9). • Resultat per aktie uppgick till SEK -0,41 (0,09). • Orexo meddelade att partnern Meda lanserade Edluar i USA. • Orexo tecknade ett exklusivt globalt licensavtal med ett bolag inom Novartis-koncernen om utveckling och kommersialisering av en ny produkt baserad på Orexos OX17-program. Orexo erhåller ersättningar då utvecklingsmål nås och kommer även att erhålla ersättningar då säljrelaterade mål uppfylls. Vidare kommer Orexo att erhålla royalty på den framtida försäljningen av produkten. • Orexo meddelade att partnern ProStrakan har lämnat in en registreringsansökan för Abstral till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) i USA. VD:s kommentar: Förbättrat resultat och ökade royaltyintäkter Under perioden har vi uppnått viktiga mål i Orexos utveckling mot ett lönsamt läkemedelsföretag. Resultatet har förbättrats, till stor del som en följd av ökade licensintäkter. Royaltyintäkterna från våra produkter Abstral och Edluar, var under tredje kvartalet 5.5 MSEK vilket motsvarar en tredubbling jämfört med föregående kvartal. Försäljningen av Abstral utvecklas starkt i Europa. Edluar har under det tredje kvartalet börjat säljas av vår partner Meda i USA. Hög tillväxt av royaltyintäkter kommer att vara den viktigaste komponenten för att nå uthållig lönsamhet och vi har gott förtroende för våra produkter. Abstral har nyligen lanserats i Spanien och lanseringar på ytterligare europeiska marknader väntas. I USA kan produkten lanseras under det andra halvåret 2010, förutsatt att godkännandeprocessen löper enligt plan. Licensavtal med Novartis I augusti tecknade vi ett globalt licensavtal för OX17 med Novartis. Enligt avtalet får vi de första intäkterna i samband med att Fas III-studier startar. Orexo kommer därefter att erhålla ersättningar då utvecklingsmål nås och kommer även att erhålla ersättningar då säljrelaterade mål uppfylls. Vidare får vi betydande royaltyintäkter på Novartis försäljning av produkten. Vi kommer fortsätta att ha starkt fokus på affärsutveckling med syfte att teckna nya intäktsgenererande partnerskap med globala läkemedelsföretag. Lägre rörelsekostnader 2010 I och med att Abstral och Edluar nu har registrerats och lanserats, kommer kostnaderna relaterade till dessa produkter att minska väsentligt under nästa år. Under kvartalet har även det tidigare annonserade kostnadsbesparingsprogrammet genomförts enligt plan. Detta sammantaget, gör att ledningens prognos om rörelsekostnader för 2010 i intervallet 200 - 220 MSEK ligger fast. God tillväxt av intäkter kombinerat med lägre kostnader gör att vi kommer allt närmare att bli ett läkemedelsföretag med uthållig lönsamhet. Torbjörn Bjerke VD och koncernchef För hela rapporten, se bifogad pdf-fil För ytterligare information, vänligen kontakta: Torbjörn Bjerke, VD och koncernchef, tfn 0708-66 19 90, e-post: torbjorn.bjerke@orexo.com Claes Wenthzel, Vice VD & Finansdirektör, tfn 0708-62 01 22, e-post: claes.wenthzel@orexo.com Johan Andersson, IR-Chef, tfn 0702-10 04 51 , e-post: johan.andersson@orexo.com Notera Informationen är sådan som Orexo AB publ. ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 10 november 2009, klockan 08:00. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en engelsk version. Vid variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla.