Teknologi
AmorphOX stöder morgondagens behandlingar
AmorphOX® är en pulverbaserad läkemedelsteknologi som stabiliserar amorfa material – såsom peptider och biologiska läkemedel – och är utformad för att stödja hög biotillgänglighet, vilket möjliggör utvecklingen av nästa generations läkemedel.
AmorphOX i siffror
0
års erfarenhet av nästa generations formuleringsteknologi - AmorphOX®
0
AmorphOX-baserade formuleringar under utveckling
0
kliniska prövningar som stöds av AmorphOX-teknologin
0
beviljade patent eller inlämnade patentansökningar
Utmaningen
Amorfa material blir allt viktigare inom modern läkemedelsutveckling, där de spelar en avgörande roll för hur läkemedel fungerar. Till skillnad från kristallina substanser saknar amorfa material en ordnad molekylär struktur, vilket ger dem unika och mycket värdefulla egenskaper – framför allt en exceptionellt snabb upplösning efter administrering. Historiskt har amorfa läkemedelsformuleringar haft utmaningar relaterade till kemisk och fysikalisk stabilitet vid lagring, vilket har begränsat deras användning. AmorphOX® övervinner dessa hinder.
Amorpfa material
Kristallina substanser
Lösningen
AmorphOX är ett monopartikulärt pulver som integrerar aktiva farmaceutiska substanser (API:er), bärarmaterial och, vid behov, ytterligare hjälpämnen i varje enskild partikel. Plattformen har utvecklats under åtta års dedikerad forskning. AmorphOX tillverkas med hjälp av en avancerad spraytorkningsprocess. Pulvret kan anpassas efter specifika krav lämpade för nasal administrering, såsom partikelstorlek, upplösningsegenskaper och uppehållstid i nässlemhinnan.
Nyckelattribut
Brett tillämpningsområde
Anpassningsbar inom flera terapeutiska områden och formuleringar.
Ultrasnabb absorption
Utformad för snabb effekt och förbättrad behandlingseffektivitet.
Överlägsen biotillgänglighet
Maximerar den aktiva substansens prestanda för optimala behandlingsresultat.
Kemisk och fysikalisk stabilitet
Skyddar känsliga molekyler och säkerställer bibehållen integritet och effekt.
Nålfri administrering
Förbättrar patientkomfort och följsamhet genom icke-invasiva alternativ.
Fri från konserveringsmedel
Ren och säker, i linje med moderna hälsostandarder. Minskar komplexitet och risken för mikrobiell kontaminering jämfört med flytande system.
Stabilisering av känsliga molekyler för enklare hantering, transport och lagring
Genom omfattande tester, inklusive 21 API:er, över 500 formuleringar och fem kliniska studier har AmorphOX visat sin förmåga att stabilisera ett brett spektrum av molekyler. Detta möjliggör enklare tillverkning, lagring och distribution utan beroende av kylkedjesystem.
Genom att eliminera kylkedjekrav har AmorphOX potential att öka tillgången till läkemedel i regioner med begränsad infrastruktur, samtidigt som det möjliggör nya sätt att distribuera vacciner och akuta behandlingar.
Tillverkas genom spraytorkning
3 snabba frågor till Robert Rönn, SVP and Head of R&D på Orexo
Vad innebär det när ni formulerar pulverbaserade läkemedel?
Vi formulerar aktiva farmaceutiska substanser tillsammans med utvalda hjälpämnen och använder en spraytorkningsprocess för att ta fram fina, torra partiklar som lämpar sig för avancerade administrationsvägar som exempelvis intranasal administrering eller inhalation. AmorphOX, som är vår monopartikulära plattform, erbjuder mycket hög stabilitet och hög biotillgänglighet.
Vilka är fördelarna?
Pulverformuleringar ger längre hållbarhet, snabbare effekt och förbättrad biotillgänglighet. Deras termiska stabilitet möjliggör mer flexibel hantering och lagring och eliminerar behovet av kylkedjor, vilket förenklar global distribution.
Vad är det som gör AmorphOX innovativt?
Teknologin möjliggör snabbverkande och stabila formuleringar med hög biotillgänglighet för ett brett spektrum av molekyler, inklusive peptider och biologiska läkemedel som traditionellt har varit beroende av kylförvaring.
