AmorphOX^® är en pulverteknologi i världsklass för innovativ läkemedelstillförsel

Med introduktionen av Orexos senaste forumleringsteknologi, AmorphOX, möter vi utmaningarna med stora och små molekyler som tidigare ansetts omöjliga att formulera för alternativa administreringsvägar.

Identifierat behov

Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läkemedel och kan ha stor betydelse för produktens egenskaper. Amorfa material är icke-kristallina fasta ämnen som inte har någon fjärrordning, vilket ger dem unika och mycket eftertraktade egenskaper, såsom mycket snabb löslighet i vatten.

Amorfa material

Kristallina material

Utmaning

Historiskt har amorfa läkemedelsformuleringar visat sig vara instabila både kemiskt och fysikaliskt och degraderas därför under lagring. Orexo har utvecklat en ny plattform för läkemedelsformulering: AmorphOX®.

Lösning

AmorphOX är en pulverbaserad teknologi som får amorfa material att bli stabila. Teknologin är ett pulver bestående av partiklar som byggs upp med hjälp av en unik kombination av läkemedelssubstanser, bärarmaterial och, när så är lämpligt, andra hjälpämnen såsom permeabilitetsförstärkare.

Unika styrkor

AmorphOX är validerat i flera kliniska studier

AmorphOX har framgångsrikt validerats i flera kliniska studier vid utveckling av nasala räddningsläkemedel vid opioidöverdos, en med substansen naloxon (OX124) och en med nalmefen (OX125). Dessutom har teknologin visat utmärkt kliniska data tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt för behandling av allergiska reaktioner, inkl. anafylaxi. Data har visat egenskaper som snabb absorption och utmärkt biotillgänglighet. Dessutom har studier visat att teknologin bidrar till att förbättra hantering och lagring av den aktiva substansen.

Plasmakoncentration

Överlägsna farmakokinetiska (PK) egenskaper med snabbare upptag, högre peak och total exponering.

De unika egenskaperna hos AmorphOX säkerställer kemisk och fysikalisk stabilitet

När AmorphOX testas med olika API:er framstår partiklarna som en amorf komposit av de olika ingredienserna, vilket resulterar i utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet i både låga och höga temperaturer, samtidigt som den snabbt upplösande egenskapen bibehålls.

AmorphOX är en mångsidig plattform

AmorphOX fungerar med ett brett spektrum av aktiva kemiska substanser, inklusive små molekyler, peptider och biomolekyler, och pulvrets egenskaper kan skräddarsys för att uppfylla specifika behov som partikelstorlek, upplösningsegenskaper och slemhinnebindning. Detta gör teknologin mångsidig med breda tillämpningsmöjligheter vid läkemedelsutveckling inom flera olika terapiområden.

Mångsidigheten hos AmorphOX

Orexo har testat ett brett spektrum av API:er som kan formuleras med AmorphOX. Formulering av temperaturkänsliga API:er som apomorfin och cetrorelix har framgångsrikt eliminerat kraven på kylkedjor. Biomolekyler som ett spikprotein och ett levande försvagat virus har framgångsrikt behållit sin aktivitet efter flera månaders förvaring vid accelererade temperaturer.

Kemisk nedbrytning efter accelererade stabilitetsstudier vid 40°C/75% RH