Läkemedel

REZOLV studien - slutförd i augusti 2016

Sammantaget var studien en framgång med 978 patienter som bekräftades vara möjliga att utvärderas av de totalt 1 080 patienterna. Av de patienter vars behandling utvärderades, var 77,6 procent (759 patienter) bekräftade som framgångsrika, definierat som att patienten slutförde 28 dagars behandling och testade negativt för opiater vid det sista uppföljande drogtestet.

För att möjliggöra för läkare och betalare att fastställa en optimal behandlingsplan för varje enskild patient som behandlas med Zubsolv, erbjuder REZOLV den mest omfattande befintliga kliniska databasen. Data från REZOLV studien kan bidra till att identifiera och rationalisera några av de viktiga faktorer som förknippas med ett framgångsrikt resultat vid behandling av opiatberoende. Bland de faktorer som identifierades, indikerade REZOLV studien att ett positivt behandlingsresultat var relaterat till följande:

  • Bland äldre patienter (>50 år, 101 patienter) behandlades 88,1 procent framgångsrikt i jämförelse med 73,8 procent bland patienter i åldern 20 till 30 år
  • Bland patienter med en fast partner (315 patienter) visade 83,5 procent på en mer framgångsrik behandling vilket kan jämföras med 75,2 procent för dem som saknade en fast partner
  • Bland patienter som hade ett arbete (534 patienter) visade 81,5 procent av behandlingarna vara framgångsrika i jämförelse med arbetslösa där resultatet uppgick till 73,0 procent
  • Bland patienter som missbrukade heroin (358 patienter) behandlades 69,6 procent framgångsrikt och bland patienter som injicerade opiater (235 patienter) var motsvarande siffra 65,5 procent, vilket indikerade en ökad risk för misslyckad behandling
  • Om patienten tidigare stått på en behandling som misslyckats (460 patienter) påverkades behandlingsresultatet negativt, 72,2 procent av dessa behandlades framgångsrikt medan motsvarande siffra för dem som för första gången behandlades för opiatberoende och med Zubsolv uppgick till 84,7 procent (458 patienter)
  • Behandlingsresultatet påverkades inte av förskrivarnas erfarenhet eller om de var så kallade ”Board certifierade” inom beroendebehandling.

Resultatet av studien har genererat en stor mängd klinisk data som Orexo kommer använda i dialogen med viktiga intressenter såsom läkare, förskrivare, politiker och betalare, om hur man kan förbättra behandlingen av opiatberoende. Slutförandet av REZOLV studien stärker ytterligare Orexos position, som den aktör med den mest omfattande kliniska databasen, vilket är ett resultat av betydande investeringar i dokumentering kring hur behandling av opiatberoende kan optimeras.

För mer information om våra kliniska studier vänligen kontakta Orexo US Inc.

I enlighet med 35 U.S.C. § 287 (a) identifierar listan nedan patent som kan täcka Zubsolv i USA. Listan är möjligen icke-uttömmande och det kan finnas ytterligare patent pågående.

8 470 361

8 658 198

8 940 330

9 259 421

9 439 900

10 874 661

10 946 010

11 020 387

11 020 388

11 433 066


 

Abstral®

Abstral är indikerat för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter och är baserat på Orexos sublinguala formuleringsplattform.

Grünenthal kommersialiserar Abstral globalt men utanför USA och EU där patenten löpt ut.


 

Edluar®

Edluar är indikerat för behandling vid tillfälliga sömnbesvär och är baserat på Orexos sublinguala formuleringsplattform.

Viatris kommersialiserar Edluar globalt utanför USA.


 

Digitala program för mental hälsa

Terapierna är fram­tagna i samråd med psykologer, läkare och patienter. Samtliga baseras på kognitiv beteendete­rapi som stärker patienterna i deras försök att åstadkomma beteende- och livsstilsföränd­ringar. Terapierna kan användas enskilt och är tillgängliga 24 timmar om dygnet, vilket bidrar till att minska den stigmatisering som ofta är förknippad med OUD och mental ohälsa.

MODIA för OUD

MODIA är ett 6-månader långt digitalt program för mental hälsa designat för att hjälpa patienter med opioidberoende (OUD) att utveckla beteendemässiga verktyg. MODIA innehåller olika stödjande tekniker som kognitiv beteendeterapi (KBT) och motiverande samtal. MODIA är avsett att användas av patienter som deltar i en läkemedelsassisterad behandling (MAT) vid OUD.

 

MODIA är utvecklat i samarbete med GAIA AG. Orexo äger de globala rättigheterna.

 

Läs mer om MODIA

Vorvida for hantering av alkoholmissbruk

Vorvida är ett 6 månader långt digitalt program för mental hälsa designat för att hjälpa individer minska sin alkoholkonsumtion och hantera sitt alkoholbeteende. Vorvida använder KBT-baserade verktyg och tekniker för att hjälpa patienter att identifiera triggers, bryta negativa beteenden och utveckla hälsosammare förhållningssätt till alkohol. Effekten av vorvida utvärderas i en randomiserad klinisk studie (RCT) med cirka 600 patienter.1, 2, 3

 

Inlicensierad från GAIA AG för den amerikanska marknaden.

 

Läs mer om Vorvida

Referenser: 1. vorvida Instructions for Use. Jan 2023. 2, Zill J, et al. Dtsch  Arztebl Int. 2019;116(8):127-133. 3.. Carroll KM, Psychol Addict Behav. 2017;31(8)847-861.

Deprexis vid depression

Deprexis är ett 3-månader långt digitalt program för mental hälsa designat för att hjälpa människor skapa positivare tankar och beteenden med hjälp av beprövade KBT-baserade tekniker. Dess effekt har utvärderats och publicerats i 12 randomiserade kliniska prövningar (RCT) med mer än 2 800 patienter. 4, 5, 6, 7 

Inlicensierad från GAIA AG för den amerikanska marknaden.

Läs mer om Deprexis

Referenser: 4. deprexis Instructions for Use. Apr 2023. 5. APA Div. 12. What is Cognitive Behavioral Therapy? March 2021. 6. Meyer B. et al. Internet Interv. 2015;2(1):48-59 7. Twomey C, et al. PLoS One. 2020;15(1):e0228100.