Utvecklingspipeline

 

Projekt

Indikation

Teknologi

Partner

Explorativ fas

Pre-klinisk fas 

Klinisk utvecklingsfas

Registrering

Godkänd och/eller  lanserad

US

EU

RoW

OX124

Naloxon, opioidöverdos

 -
     

OX125

Nalmefen, opioidöverdos

 -
         

OX640

Adrenalin, allergiska reaktioner, inkl. anafylaxi

 -
         

Others

Flera, inklusive små molekyler, peptider och biologiska läkemedel

 -
           

OX-MPI

Vipoglanstat, endometriosis

 -
         

 

Produkter under utveckling

OX124 - intranasal räddningsmedicin vid opioidöverdos med en hög dos pulverbaserat naloxon

OX124 är ett högdoserat nasalt pulver i sen utvecklingsfas som ska användas i livshotande situationer där man misstänker en överdos av någon opioid, vilket indikeras av t.ex. medvetslöshet eller opioidinducerad andningsdepression (OIRD).  

Formuleringar av OX124 har visat snabbare absorption och högre plasmakoncentrationer av naloxon jämfört med den nuvarande marknadsledaren. Dessa egenskaper kan vara avgörande för att undvika hjärnskador och rädda liv samt för att förhindra återintoxikation under återupplivningsprocessen. Dessutom bidrar AmorphOX-teknologin, som är ryggraden i OX124, till förbättrad stabilitet hos den aktiva substansen och minskar dess känslighet för temperaturförändringar.

OX124 är patentskyddat till och med 2039.

 

OX125 - intranasal räddningsmedicin vid opioidöverdos med pulverbaserat nalmefen

OX125 är en pulverformulering av nalmefen i klinisk fas för intranasal administrering vid livshotande situationer där man misstänker överdosering av någon opioid. Nalmefen har en förlängd halveringstid jämfört med naloxon och kan potentiellt vara verksamt längre än de flesta högpotenta syntetiska opioider.

OX125, som också baseras på den patentskyddade formuleringsplattformen AmorphOX, har visat positiva resultat från en farmakokinetisk studie på människor. Studien var en jämförande cross-over biotillgänglighetsstudie på friska frivilliga försökspersoner för att bedöma absorptionen av nalmefen från tre utvecklingsformuleringar av OX125, jämfört med en intramuskulär injektion av nalmefen. Data visade på omfattande och snabb absorption i alla tre formuleringarna samt god tolerabilitet.

OX125 är patentskyddat till och med 2039.

 

OX640 - intranasal räddningsmedicin vid allergiska attacker med pulverbaserat adrenalin

OX640 är en förstklassig intranasal adrenalinprodukt med snabb effekt för att motverka misstänkta allergiska reaktioner, inkl anafylaxi, hos patienter. Den pulverbaserade formuleringen är extremt stabil vid ett brett spektrum av mycket låga till höga temperaturer, vilket gör att patienterna kan ta med sig läkemedlet vart de än går.  

Utforska OX640

OX640 har visat positiva data från en jämförande biotillgänglighetsstudie som utfördes på 40 friska frivilliga försökspersoner där fyra olika beredningsformer av OX640 utvärderades jämfört med en marknadsförd autoinjektor med adrenalin. Alla fyra prövningsformuleringarna absorberades i hög grad och uppnådde snabbt kliniskt relevanta plasmanivåer av adrenalin som var jämförbara med referensprodukten. Dessutom visade alla fyra OX640-formuleringarna koncentrationsberoende effekter på hjärtfrekvens och blodtryck, ett farmakologiskt svar som är relevant för behandling av allergiska reaktioner.

De lokala och systemiska säkerhetsresultaten överensstämde i allmänhet med kända effekter av adrenalin och det fanns inga resultat som gav upphov till några säkerhetsproblem. 

 OX640 skyddas av patent fram till 2044. 

 

Mångsidigheten hos AmorphOX

Orexo har testat ett brett spektrum av API:er som kan formuleras med AmorphOX. Formulering av temperaturkänsliga API:er som apomorfin och cetrorelix har framgångsrikt eliminerat kraven på kylkedjor. Biomolekyler som ett spikprotein och ett levande försvagat virus har framgångsrikt behållit sin aktivitet efter flera månaders förvaring vid accelererade temperaturer. 

Kemisk nedbrytning efter accelererade stabilitetsstudier vid 40°C/75% RH

Små molekyler

Apomorfin

0.2% efter 24 månader

Eletriptan

0.5% efter 12 månader

Loxapin

0.3% efter 24 månader

Naloxon

≤0.1% efter 24 månader

Epinefrin

0.4% efter 24 månader

Zavegepant

<0.1% efter 6 månader

Peptider

Cetrorelix

0.6% efter 12 månader

Biologiska läkemedel

Enzym

Bibehållen aktivitet efter 1 månad

Protein (spikprotein)

Bibehållen aktivitet efter 3 månader

Vaccin (Försvagat virus)

Bibehållna titernivåer, motståndskraftiga mot frys- och upptiningscykler

OX-MPI - Oral behandling för endometrios  

Vipoglanstat för behandling av endometrios 

Ett fas II-utvecklingsprojekt som utlicensierats till vår partner Gesynta Pharma AB. OX-MPI är utvecklat för att hämma det proinflammatoriska enzymet mPGES-1 och därmed påverka prostaglandin E2 som spelar en viktig roll i de inflammatoriska processerna vid endometrios. 

 

 

Våra partnerskap

Genom våra samarbeten har vi möjliggjort utveckling och lansering av unika produkter vilket har förbättrat behandlingsalternativen för patienter över hela världen.

Partnerskap

INSIKT: Syntetiska opioider, såsom fentanyl, förgiftar allt fler unga amerikaner - OX124

Läs mer

Biotillgänglighet och stabilitet för nasala pulverformuleringar med adrenalin för behandling av anafylaxi

Se poster

Mycket stabil intranasal adrenalinprodukt

OX640