Utvecklingspipeline

Projekt

Indikation

Teknologi

Partner

Explorativ
fas

Pre-klinisk
fas

Klinisk
utvecklings
fas

Registrering

Godkänd och/eller
lanserad

US

EU

RoW

IRM – Intranasala räddningsläkemedel

IZIPIRY™

Naloxon, opioidöverdos

OX640

Adrenalin, allergiska reaktioner, inkl. anafylaxi

OX390

NCE, överdos

OX125

Nalmefen, opioidöverdos

Övriga publika projekt i preklinisk fas

OX472

Semaglutid/ GLP-1 receptor agonist

Övriga

Vaccinkandidat

Produkter under utveckling

Intranasala räddningsläkemedel

IZIPRY™ – vid opioidöverdos med en hög dos pulverbaserat naloxon

IZIPRY, tidigare OX124, är ett högdoserat nasalt pulver i sen utvecklingsfas som ska användas i livshotande situationer där man misstänker en överdos av någon opioid, vilket indikeras av t.ex. medvetslöshet eller opioidinducerad andningsdepression (OIRD).  

Formuleringar av Izipry (tidigare OX124) har visat snabbare absorption och högre plasmakoncentrationer av naloxon jämfört med den nuvarande marknadsledaren. Dessa egenskaper kan vara avgörande för att undvika hjärnskador och rädda liv samt för att förhindra återintoxikation under återupplivningsprocessen. Dessutom bidrar AmorphOX-teknologin, som är ryggraden i Izipry, till förbättrad stabilitet hos den aktiva substansen och minskar dess känslighet för temperaturförändringar.

Izipry är patentskyddat till och med 2039.


 

OX640 har visat positiva data från en jämförande biotillgänglighetsstudie som omfattade 40 friska frivilliga försökspersoner där fyra olika beredningsformer av OX640 utvärderades jämfört med en marknadsförd autoinjektor med adrenalin. Alla fyra prövningsformuleringarna absorberades i hög grad och uppnådde snabbt kliniskt relevanta plasmanivåer av adrenalin som var jämförbara med referensprodukten. Dessutom visade alla fyra OX640-formuleringarna koncentrationsberoende effekter på hjärtfrekvens och blodtryck, ett farmakologiskt svar som är relevant för behandling av allergiska reaktioner.

En andra klinisk studie med OX640 utvärderade både farmakokinetiska och farmakodynamiska effekter av OX640 hos individer med och utan allergisk rinit. Data visade att OX640-behandlingar uppnådde kliniskt relevanta plasmanivåer av adrenalin snabbare än den intramuskulära referensprodukten. Dessutom var absorptionen under förhållanden med allergisk rinit betydligt snabbare än under normala förhållanden, vilket stödjer snabbt effektpåslag även hos patienter med luftvägssymtom.

OX640 skyddas av patent och patentansökningar fram till 2044.

OX390 – vid överdos orsakade av en kombination av livshotande otillåtna droger

Orexo utvecklar en ny en räddningsmedicin, OX390. Läkemedlet ska användas som ett komplement till naloxon eller nalmefen, som används i räddningsmedicinerna OX124 och OX125, för att hantera den ökande förekomsten av uppblandade syntetiska opioider. OX390 kommer i kombination med naloxon eller nalmefen öka möjligheten att rädda liv vid överdoser. OX390 utvecklas för att hantera detta nya hot i den pågående opioidkrisen och diskussioner förs med amerikanska hälsovårdsmyndigheter gällande utvecklingssamarbeten. Projektet bygger på AmorphOX-teknologin och befinner sig i tidig  tvecklingsfas.


 

OX125 – vid opioidöverdos med pulverbaserat nalmefen

OX125 är en pulverformulering av nalmefen i klinisk fas för intranasal administrering vid livshotande situationer där man misstänker överdosering av någon opioid. Nalmefen har en förlängd halveringstid jämfört med naloxon och kan potentiellt vara verksamt längre än de flesta högpotenta syntetiska opioider.

OX125, som också baseras på den patentskyddade formuleringsplattformen AmorphOX, har visat positiva resultat från en farmakokinetisk studie på människor. Studien var en jämförande cross-over biotillgänglighetsstudie på friska frivilliga försökspersoner för att bedöma absorptionen av nalmefen från tre utvecklingsformuleringar av OX125, jämfört med en intramuskulär injektion av nalmefen. Data visade på omfattande och snabb absorption i alla tre formuleringarna samt god tolerabilitet.

OX125 är patentskyddat till och med 2039.


 

Övriga publika projekt i preklinisk fas

OX472 – intranasalt semaglutid/ GLP-1-receptoragonist

OX472 är en intranasal semaglutid/GLP-1-receptoragonist, utvecklad med den pulverbaserade formuleringsteknologin AmorphOX®, har visat lovande farmakokinetiska in-vivo-data. Två av AmorphOX-formuleringarna uppnådde upp till sju gånger högre plasmakoncentrationer än oral semaglutid (Rybelsus®), med lägre variabilitet, även om nivåerna förväntat var lägre än för den injicerbara formen (Wegovy®). Resultaten stärker potentialen för AmorphOX att möjliggöra nålfri intranasal administrering av stora molekyler, med förbättrad användarvänlighet, potentiellt bättre följsamhet, utan behov av kylförvaring och med möjlighet till mer sällan dosering jämfört med oral behandling.


 

Vaccinkandidat

Orexos intranasala influensavaccinkandidat, utvecklad tillsammans med Abera Bioscience, kombinerar den pulverbaserade formuleringsteknologin AmorphOX® med Aberas BERA™-vaccinplattform. In-vivo proof-of-concept-data i råttor visade robusta systemiska och mukosala immunsvar (IgG och IgA), jämförbara med en flytande nasal formulering. Resultaten stödjer potentialen för AmorphOX att utveckla termostabila, nålfria mukosala vacciner.